ایزو چیست؟

ISO13485 - امکان ثبت | 44858017 - 021 گواهینامه ایزو ISO و CE

  • ISO13485

    ISO 13485

    ISO13485

    گواهینامهISO 13485 تحت عنوان سیستم مدیریت کیفیت صنایع و تجهیزات پزشکی یکی ازانواع گواهی ایزو تخصصی میباشدکه مختص شرکتها و صادر کنندگان و تولید کنندگانی میباشدکه درحوزه تجهیزات پزشکی فعال بوده و میخواهند صادرات ویا تبلیغات و مناقصات انجام دهند. شرکتها زمانیکه میخواهند بدانند ازچه طریق میتوانند گواهی ایزو متناسب فعالیتشان بگیرند و اینکه کدام نوع ایزو بکارشان میایند مجبورند ازطریق گوگل درون سایتها جستجو کرده و برمیخورندبا مراکز مشاوره . مراکز و مراجع مشاوره نیزچند دسته هستند و متاسفانه یک دسته هستندکه میایند و بدلیل دندونگردی یکسری گواهی اضافی بشرکتها معرفی میکنند و گواهی نامه های اضافه ای رابدانها ارائه میکنندکه اصلابه کارشان نمیاید و ازعدم آگاهی شرکتهای متقاضی و متقاضیان سواستفاده میکنند. شرکتهای فعال حوزه تجهیزات پزشکی میتوانند بجز گواهیISO 13485 ، گواهینامه ایزو 9001 سیستم مدیریت کیفیت درراستای کیفیت محصولات و فرآیندشان و ایزو 14001 سیستم مدیریت زیست محیطی و ایزو 45001 سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت حرفه ای وHSE سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت حرفه ای و زیست محیطی رانیز بگیرند و بکارشان میاید و برایشان دارای ثمر بخشی و بهره وری هست. چهار استاندارد ایزو 9001 ، ایزو 14001 و ایزو 45001 وHSE و بعبارتی چهار سیستم مدیریتی سیستم مدیریت کیفیت ، سیستم مدیریت زیست محیطی ، سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت حرفه ای و سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت حرفه ای و زیست محیطی جهت تمامی استانداردها کاربردی هست و مورد بهره وری و ثمربخشی هست و الزامات مورد نیاز و اشتراکات بسیاری داردبا انواع گواهی ایزو و سیستمهای مدیریتی و بهمین دلیل ازانواع عمومی گواهینامه هستندکه مورد نیاز تمامی مشاغل فارغ ازنوع فعالیت و فرآیندش میباشد.

    گواهینامهISO 13485 بخصوص الزامات لازم و اشتراکات بسیاری داردبا سیستم مدیریت کیفیت ایزو 9001 بهمین دلیل توصیه میشود سازمانها درابتدا سیستم مدیریت کیفیت ایزو 9001 رو بگیرن و سپس جهت اخذISO 13485 اقدام بکنند.

    ISO 13485 بدلیل تخصصی بودنش قطعا متقاضیان رابا سوالاتی ازاین دست روبرو میکندکه:

    گواهی ایزو 13485 چیه؟
    موارد استفادهISO13485 ؟
    ISO 13485 ایزو 13485 رااز کجا بگیرم؟
    الزامات مورد نیاز جهت اخذ گواهینامه ایزو 13485
    شرایط و ضوابط و مدارک لازم جهت دریافت و اخذ و گرفتنISO 13485
    مراجع صادر کننده گواهینامه ایزو 13485
    جهت اخذISO 13485 ازکجا و ازطریق کدام مراجع بایستی اقدامات لازم انجام بشود؟
    گرفتنISO 13485 بابت شرکت در مناقصات
    اخذISO 13485 جهت صادرات
    شرایط لازم جهت دریافت گواهیISO 13485 بابت شرکت توی مناقصات
    شرایط لازم جهت دریافت گواهیISO 13485 بابت صادرات
    مدارک لازم جهت دریافت گواهیISO 13485 بابت صادرات
    مدارک لازم جهت دریافت گواهیISO 13485 بابت شرکت توی مناقصات
    الزامات مورد نیاز شرکتها جهت دریافت و اخذISO 13485
    و بسیاری سوالات دیگرکه برایشان پیش میاید.
    گواهینامه ایزو 13485 ازطریق مراجع ثبت و صدور گواهی نامه ایزو صادر میشوندکه تعدادشان درایران بسیارست ولیکن صادر کنندگان و تولید کنندگان تجهیزات پزشکی اگرکه بخوان صادرات انجام بدهند بایدکه حتما ازطریق مراجعIAF اقدام بکنندکه تعدادشان محدودتر ازتعداد مراجع غیرIAF هستش و هرکشور یک ویا کمتر ازتعداد انگشتان یک دست نهایت مراجعIAF داردکه نمایندگانی تحت عنوانAB زیردست آنها هستند وAB نیزخودش ناظر بریکسری مراجع هستندکه مراکز مشاوره و مراجع صدور ایزو هستند باعنوانCB و تحت نظارتAB زیر نظر و اعتبارIAF فعالیت میکنند و اعتبار میگیرند. لازم بذکرست شرکتها میتوانند ازطریق سایتIAF رجیستری و استعلام گواهی خودرا پیگیری کنند و وارد سایت بشوند و کشور مورد نظر خودشونو انتخاب کنند و بررویAB دلخواه کلیک کنند و ازنحوه رجیستریش مطلع بشوند. شرکتهای متقاضی اخذ ایزو وISO13485 غیرIAF نیزاز طریق سایتAB میتوانند ازنحوه استعلام و رجیستری گواهی ایزو خودشون مطلع بشوند.

    کارگزاری ثبت و صدور امکان ثبت ، باسابقه درخشان و باوجود مشاورین باتجربه آماده هرگونه مشاوره و اطلاع رسانی بمتقاضیان محترم میباشد. خدمات مشاوره مرکز کاملا رایگان بوده و شما متقاضی عزیز تنها بایک تماس میتوانید اطلاعات لازم رادر حوزه انواع گواهینامه ایزو,HSE,IMS,CE, گرید و رتبه پیمانکاری, گرید و رتبه انفورماتیک و گواهینامه تایید صلاحیت ایمنی پیمانکاران و انواع گواهینامه ملی و بین المللی کسب نمایید.

    Read more
  • ایزو

    این مجموعه ایزو متصل به منوی ایزو درمنوی اصلی هست

    Read more

گواهینامه های مهم

نحوه ی اخذ گواهینامه گواهی نامه ایزو ISO و HSE و CE و IMS و رتبه گرید انفورماتیک IT پیمانکاری

media/k2/items/src/873514e130e46a244b5aae0b135db01f.jpg
  نحوه اخذ گواهینامه ایزو نحوه اخذ
media/k2/items/src/ea82697ed9755e975f3c7d735db2070c.jpg
نحوه اخذ گواهینامه HSE نحوه اخذ و دریافت گواهی
media/k2/items/src/05a977f75c8bd421cf67e35678973f79.jpg
نحوه اخذ گواهینامه CE اتحادیه اروپا نحوه اخذ
media/k2/items/src/71ab1197965a26d2e4379f8b23c36ebb.jpg
نحوه اخذ گرید و رتبه پیمانکاری و انفورماتیک نحوه
Template Settings

Color

For each color, the params below will give default values
Black Blue Brow Green Cyan

Body

Background Color
Text Color
Layout Style
Select menu
Google Font
Body Font-size
Body Font-family